Посол ЕС: EMA пока не получило дополнительную документацию для сертификации “Спутник V”

МОСКВА, 17 янв — ПРАЙМ. Европейской агентство по лекарственным средствам (ЕМА) пока не имеет в распоряжении необходимую для сертификации российской вакцины “Спутник V” документацию, отметил посол Евросоюза в России Маркус Эдерер.

Ранее глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что фонд находится в тесном контакте с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) по вопросу регистрации вакцины “Спутник V”.

“Ситуация не поменялась, процесс рассмотрения продолжается. Прошли две инспекции в прошлом году, после чего EMA запросило дополнительную документацию, которая, по моим сведениям, ещё не дошла. Это позволило бы провести дополнительные инспекции и продвинуть процесс вперёд”, — заявил Эдерер журналистам.

“Спутник V” получил одобрение в 71 стране с совокупным населением 4 миллиарда человек, это более половины населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами “Спутник V” занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), сообщали в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи. Данные о применении “Спутника V” в ходе вакцинации населения в ряде стран (Аргентина, Сан-Марино, Сербия, Венгрия, Бахрейн, Мексика, ОАЭ и других) демонстрируют, что “Спутник V” — одна из самых безопасных и эффективных вакцин против коронавируса, сообщал РФПИ.

В ЕС сегодня авторизованы на рынке четыре вакцины против коронавируса: Pfizer/BioNTech, Moderna, J&J, AstraZeneca.

Ранее глава МИД России Сергей Лавров заявил, что Россия ожидает завершения процедур сертификации российской вакцины от COVID “Спутник V” в ВОЗ и ЕМА, там уверяют, что никаких искусственных препятствий этому нет.

Помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов ранее сообщил, что подготовка дополнительно запрошенных документов, необходимых для завершения процесса сертификации вакцины “Спутник V” Европейским медицинским агентством (ЕМА), завершается. В свою очередь, западные СМИ со ссылкой на источники сообщали, что ЕМА, скорее всего, не сможет рассмотреть вопрос о регистрации российской вакцины в Евросоюзе до конца года, рассмотрение возможно в первом квартале 2022 года в случае, если производитель представит все запрошенные ЕМА данные.